얀센 7,598,083 특허, 무효 가능성 매우 높다~

램시마에 대해 특허 침해로 신속 재판을 요청한 얀센 7,598,083 특허는 2005년 10월 27일 출원되었죠. 


그런데 그보다 먼저 존슨앤존슨 6,900,056 특허 CHEMICALLY DEFINED MEDIUM FOR CULTURED MAMMALIAN CELLS(배양된 포유동물 세포를 위한 화학적으로 규명된 배지)가 2002년 2월 5일 출원되었는데, 동일한 조성물에 관한 내용이 기재되어 있네요. (자세한 내용은 생략)


[결론] 얀센 ‘083 특허는 존슨앤존슨 6,900,056 특허에 의해 신규성이 상실되었으므로 특허 무효 가능성이 매우 높다고 말할 수 있겠네요. 


따라서 레미케이드 제조시인 얀센은 ‘083 특허로 셀트리온을 특허 침해로 제소할 수 없을 듯. 


또한, 존슨앤존슨은 레미케이드 제조시가 아닌 판매시일 뿐이므로, 특허 댄스(patent dance) 절차에 따른 특허 침해 소송을 제기할 수 없는 것으로 알고 있네요.


잘 아시는 분도 많겠지만, 특허 댄스 절차는 다음과 같이 7단계가 있답니다.
Step 1 – Transmission of Biosimilar Application
Step 2 – Reference Product Sponsor’s Paragraph 3(A) Patent List
Step 3 – Biosimilar Applicant’s Paragraph 3(B) Patent List
Step 4 – Reference Product Sponsor’s Response
Step 5 – Patent Resolution Negotiations
Step 6 – Patent Resolution If No Agreement
Step 7 – Filing of the Patent Infringement Action